【九死一生，中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月，百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交，最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请，目前该药在美国已经开始销售。

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能把中国🇨🇳不间断一直加速⏩可持续搞到今天这田地，不得不说习近平确实是个人才😅😅！ B站up主Losider做的视频里说得很对：历史会铭记2012年11月15号这一天👌

20K-50K 招聘远程 Python AI 工程师（图片与文本处理方向）

10月30日，福建省惠安市，一女子发视频称，她买的双汇火腿肠里出现不少蛆虫。当事人称，她做早餐时拆开火腿肠时发现蛆虫，火腿肠还在保质期内。 31日，厂家回应称，初步核查蛆虫是苍蝇幼虫，系产品流通过程产生，目前正在和对方协商解决。

把她当成方脸抓了

这妹子模仿能力太强了，绝对专业八级！

从王毅出现开始，马仔们很好的诠释了什么是“团结紧张严肃活泼”

10多岁的孩子在这哭，6个器官被错误切除，他说：“让我死了去吧！”； 70多岁的“孩子”在那笑，和另一独裁者畅谈器官移植，他说：“预测本世纪可以活到一百五”🙂👌

Russian fighter ignored her Indian counterpart’s handshake and the rest is history. 🤣😁😁Watch till the end. 🫡 Do you know her name? Google her.

10月31日，韩国庆州，亚太经合组织（APEC）峰会的开幕式，习近平观看了BIGBANG团队GD权志龙的表演。

11月1日，上海市大学路附近到处都是保安和警察。

习近平给李在明送了几部小米手机做礼物，他指着小米手机说：“看里面有没有后门儿？”

熊膽不是很厲害嗎？漢醫五寶藥方之一就是熊膽，怎麼還嚇成這樣？ #HappyHalloween

從太空視角認識人類

卧槽，居然还有这么打架的。

11月1日，海南琼中爆发大规模群体抗争事件后续：海胶公司大楼已人去楼空，网友拍摄的视频显示，当局在海胶公司路段增加警力排查防止村民再次聚集维权。

11月1日，“苏超”决赛，南通队与泰州队巅峰对决，90分钟激战双方0:0平。点球大战中，泰州队4:3战胜南通队，夺得首届“苏超”冠军。

媳妇看见别人吃菠萝嘴馋，老公直接去要了一块，并拿饮料回赠…

钱塘江观潮，站对位置很重要！

11月1日，上海巨鹿路，三步一辆警车。

10月31日，海南琼中爆发大规模群体抗争事件，因海南天然橡胶产业集团加钗分公司偷砍农民的槟榔田，引发当地民众不满。事情发酵后，海南各地的民众都在赶往加钗，去支援这场抗争

习近平给李在明送了几部华为手机做礼物，他指着华为手机说：“看里面有没有后门儿？”

麻省理工大学公开课：人工智能和深度学习将改变世界。这堂课要听！ .

网友投稿：湖南省耒阳市，耒阳一中学生集体喊楼，抗议学校拒绝执行双休政策。学校先是强制学生“被自愿”到校自习，又占用正常休息时间举办校运会。好不容易等到月假，高一高二学生仍需上完周五全天课程及晚自习才准离校，周日下午必须返校——原本两天的假期，实际仅剩1天。

网友投稿：11月1日晚，兰州大学接连发布紧急通知，要求昨晚参加万圣节的学生立即“自首”并退出相关群聊。并强调，作为共产党员和团员不能信仰宗教。

#DngGentle

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【九死一生，中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月，百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交，最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请，目前该药在美国已经开始销售。
大陆资讯
( www.zhishifenzi.com )

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中国创新药企研发的PD1纷纷像FDA申请上市，未来一到两年会有多款获得FDA的批准。届时，美国患者将有机会用到便宜的药效不但不差甚至还可能更好的中国药企研发的抗癌药物。中国创新药企的海外征途，就要开始了。
推特中文圈
( twitter.com)

4年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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中国的创新药企真是厉害，应该很快就有全球首创的抗癌药物上市了，而且会得到FDA的批准。
推特中文圈
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4年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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#本周热读美国FDA可能暂缓批准在中国研发的数十种抗癌药物和其他新药。FDA官员称，他们对评估中国研发的药物的研究质量感到担忧。
药品行业高管和分析师表示，这种明显的语气转变可能会导致FDA推迟批准或直接否决相关申请，药企将更多…
推特中文圈
( twitter.com)

3年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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【传奇生物CAR-T获FDA批准上市】这是首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞疗法疗法产品，cilta-cel的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

3年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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【中国抗癌新药在美获批上市】百济的泽布替尼（zanubrutinib）今天获得美国食品药品管理局FDA批准，用于成年人套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）的二线治疗，也就是用来治疗经一线治疗后复发的难治型套细胞淋巴瘤。
大陆资讯
( weibo.com)

6年前 • 微博 • -- 点击 0 评论

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【干眼新药获FDA批准上市，恒瑞医药拥有中国权益】MIEBO（全氟己基辛烷滴眼液）是FDA 批准的第一个也是唯一一个直接针对泪液蒸发的干眼症治疗方法。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

2年前 • 红狮子会 • -- 点击 0 评论

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【FDA 批准首个用于动物的单抗药物】FDA批准动物制药公司Zoetis（硕腾）的NGF抗体frunevetmab用于治疗猫骨关节炎疼痛，商品名为Solensia。Zoetis用于犬的NGF抗体bedinvetmab已于去年获得欧盟批准，商品名为Librela。
大陆资讯
( www.jiemian.com)

3年前 • 界面新闻 • -- 点击 0 评论

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第一次，跨国药企的一款新药最先在中国获批，早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA，药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见，美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么？
大陆资讯
( on.wsj.com)

6年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

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【第一个新冠口服药Paxlovid 获批，辉瑞称可降低九成住院及死亡率】12月22日，辉瑞宣布美国FDA已批准其新型COVID-19口服抗病毒候选药物的紧急授权申请，用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染…
推特中文圈
( twitter.com)

3年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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【定价47.5万美元治癌新技术致病人死亡，被紧急叫停】就在美国食品药品管理局(FDA)批准制药公司诺华使用新的癌症治疗技术CAR-T一周后，该机构暂停了后面的试验。
大陆资讯
( it.21cn.com)

8年前 • 新白娘子玩传奇 • -- 点击 0 评论

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10月28日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。
有趣
( twitter.com)

1年前 • 背包健客 • -- 点击 0 评论

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【首个KRAS抑制剂今日获FDA加速批准】FDA今天批准了Amgen的Lumakras (sotorasib，AMG510) 用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。这是在人们发现KRAS突变能致癌以后，四十多年来，首个获批用于临床的针对KRAS突变的靶向药物。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

4年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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【冰桶挑战资助的一个新药获得FDA批准】现实不是童话，AMX0035的获批上市之路充满了争议。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

3年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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涂抹式勃起功能障碍新药获FDA批准上市
Futura Medical宣布，FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍的医疗器械途径申请。MED3000是FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药（OTC）。三期临床数据显示，ME…
有趣
( twitter.com)

2年前 • 背包药客💊🧪 • -- 点击 0 评论

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FDA批准的”Chantix”戒烟药，被证实致癌，辉瑞召回此药物！这款药物测试了9年，才被FDA批准，使用15年了，才被证实致癌

c19疫苗，辉瑞几个小时、Biontech一天，Moderna两天就研发出来了，几个月就测试过了…
时政
( twitter.com)

4年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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【近20年来第一款，美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日，美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市，这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时，这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
大陆资讯
( www.pearvideo.com)

7年前 • 梨视频 • -- 点击 0 评论

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美国首个癌症基因疗法获FDA批准，诺华制药公司的Kymriah将用于治疗患有特定白血病的孩童与年轻成人。
大陆资讯
( on.wsj.com)

8年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

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美国FDA批准零售药店提供堕胎药物
时政
( www.voachinese.com)

2年前 • 美国之音中文网 • -- 点击 0 评论

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云南痛舒胶囊成为我国首获FDA批准进入临床研究的民族药
大陆资讯
( www.guancha.cn)

7年前 • 观察者网 • -- 点击 0 评论

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【《科学》揭露美国医药审查黑幕】药企不仅与负责为美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准药物的医生之间存在着金钱交易，还常常给予那些帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位。
大陆资讯
( www.guancha.cn)

7年前 • 观察者网 • -- 点击 0 评论

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FDA批准了首款预防偏头痛新药，将在一周内铺货
大陆资讯
( www.jiemian.com)

7年前 • 界面新闻 • -- 点击 0 评论

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美联航包机开始运输疫苗！辉瑞的新冠疫苗一旦获FDA批准，便可快速派发。
大陆资讯
( on.wsj.com)

4年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

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中共国药监局星期五11日批准美国药厂辉瑞（Pfizer）生产的新冠病毒口服药，这是第一个获中国批准的外国新冠病毒药物。
特评：咦，连花清瘟胶囊不是号称新冠特效药，治愈率99.28%吗？何必批准辉瑞口服药，让美国佬赚钱呢？让钟南山赚…
时政
( twitter.com)

3年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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【FDA批准“最有希望”治愈阿尔茨海默氏症新药】Lecanemab，商品名定为Leqembi。这一新药是百健和卫材在不到两年的时间里获得早期批准的第二种治疗阿尔茨海默氏症的药物。
大陆资讯
( wallstreetcn.com)

2年前 • 羡慕忌妒恨 • -- 点击 0 评论

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