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2018-12-19 11:54:11
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第一次,跨国药企的一款新药最先在中国获批,早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA,药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见,美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么?
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7年前
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【中国首款糖尿病高仿药获批上市:或仅为原研药在美价格的1%】青岛百洋制药有限公司近日宣布,其高端仿制药制剂技术取得重大突破,采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国食药监局(FDA)审批上市,有望改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面。
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6年前
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澎湃新闻
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【九死一生,中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月,百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交,最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请,目前该药在美国已经开始销售。
大陆资讯
(
www.zhishifenzi.com
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6年前
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读书顶个鸟用
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多年来,中国的制药业一直把注意力集中在仿制西药上。让新药获得批准是段令人沮丧且耗时的过程。
现在,中国正努力在全球制药业发挥更大的作用,政府已把创新药物作为国家重点。近期药物研发者开发的三款癌症新药如通过美国检验,将成为中国生产前…
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(
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8年前
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纽约时报
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默沙东Keytruda(K药)获批,第2个PD-1药物正式登陆中国
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med.sina.com
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7年前
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开的拉客
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【跨国药企大裁员,中国本土难幸免?】几个跨国药企接连发布关闭工厂及裁员计划,而国内医药政策正在调整,带量采购挤压药企销售费用,营销人员岌岌可危,裁员恐成为部分药企2019年的关键词。
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www.jiemian.com
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7年前
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界面新闻
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【中国药品出口腹背受敌:高端药难敌欧美 低端药做不过印度】在国际分工协作中,中国药企长期处于价值链底端,利润大头在外国药企。尝试出口高附加值的制剂,成为药企突围的一个选项。一些药企开始利用国外药企的批件做国际代工。《财经》记者了解到,某条制剂车间为了通过美国食品药品监督管理局(FDA ...
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yuanchuang.caijing.com.cn
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8年前
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观摩团
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【近20年来第一款,美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日,美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市,这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时,这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
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7年前
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梨视频
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【《科学》揭露美国医药审查黑幕】药企不仅与负责为美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物的医生之间存在着金钱交易,还常常给予那些帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位。
大陆资讯
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www.guancha.cn
)
7年前
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观察者网
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#本周热读 阿斯利康CEO:所知道的每一家跨国医药公司都在关注中国。
近年,中国用一系列新政策为全球主要制药公司打开了市场大门,且正以创纪录的速度批准非仿制药,同时也在大幅削减进口关税。受惠于此,外国制药公司在中国市场的收入取得了…
大陆资讯
(
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6年前
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华尔街日报中文网
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