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【美国FDA认定首个有望治疗自闭症的突破性药物】Balovaptan是一种口服的后叶加压素(V1a)受体拮抗剂,用于治疗自闭症谱系障碍(ASD)。来自人类和动物的研究证据表明,V1a受体介导和调节的关键社会行为对ASD的患者个体具有重要意义。
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美国首个癌症基因疗法获FDA批准,诺华制药公司的Kymriah将用于治疗患有特定白血病的孩童与年轻成人。
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【中国大陆抗癌新药首获美国FDA突破性疗法认定】尽管药物仍处于研发阶段,临床试验也尚未完成,但业内人士同样给出了肯定。“代表了国际最严药品监管机构对中国创新药的肯定。”一位医药行业分析师评价。通俗地理解,Zanubrutinib是百济神州在研的用于治疗淋巴瘤的药物。
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7年前
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【治疗抑郁症,致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定】赛洛西宾又名裸盖菇素,是致幻蘑菇中产生的一种天然神经毒素,它有着强烈的致幻和让人感到欣快的作用。在过去的十几年中,包括纽约大学等学术研究机构进行的研究表明,使用赛洛西宾疗法,能够在一次治疗之后,迅速并且持久地减少抑郁症和相关疾病。
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美国FDA批准了杨森公司开发的Spravato鼻喷雾剂上市,与口服抗抑郁药物联用,用于治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。这是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。
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【定价47.5万美元治癌新技术致病人死亡,被紧急叫停】就在美国食品药品管理局(FDA)批准制药公司诺华使用新的癌症治疗技术CAR-T一周后,该机构暂停了后面的试验。
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【近20年来第一款,美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日,美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市,这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时,这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
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7年前
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