去中国做试验、回美国插队上市——FDA政策漏洞遭猛烈炮轰 嘉宾讨论AI制药和FDA政策漏洞。有人直言"AI加生物是眼下最被吹过头的领域",因为药物研发折腾的是原子不是比特,AI缺训练数据。 更关键的问题是FDA为什么还在鼓励把创新往中国送:企业可以去中国做一期二期临床试验,拿到数据回美国直接插队跳过,开三期冲上市。 FDA对中国试验点不飞检、不审计、不派人,"我们信但不查",两眼一抹黑。 竞争对手已经在用中国的基础设施飞奔,其他公司只能跟着去,形成恶性循环。
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