3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。（央视，希隆）

发布时间: 2022-03-12 13:38:42

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3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。（央视，希隆）
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【5款“自测版”新冠抗原试剂获批，这些企业将受益】3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。此前相关产品的可使用范围只有医疗机构端，由经过专业培训的人士使用；变更后，则可自行购买、居家自测。
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( 36kr.com)

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12月3日，深圳市市场监管局、深圳市城市管理和综合执法局、深圳市文化广电旅游体育局、深圳市交通运输局等多个部门发布通告。即日起，公交、地铁、药店、室外景点等，不再查验核酸检测证明。
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【多款在研国产新冠药物竞速】清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法已于10月9日滚动提交附条件上市申报材料，国家药典委员会完成通用名称核准，药监局正在进行附条件批准上市相关药物质量复核和药学资料审查工作，有望12月底前国内附条件批准上市。
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( www.thepaper.cn)

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中共国药监局星期五11日批准美国药厂辉瑞（Pfizer）生产的新冠病毒口服药，这是第一个获中国批准的外国新冠病毒药物。
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时政
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笔者于2022年2月向国家药监局申请公开中国三款疫苗在3-17岁人群中“紧急使用”的批准文件、论证文件等文件。此后，国家药监局以《政府信息公开条例》第十四条、第十六条规定为由不公开。
海外华文
( chinadigitaltimes.net)

3年前 • 中国数字时代 • -- 点击 0 评论

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中国国家药监局昨天（2月11日）根据《药品管理法》相关规定，按药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司冠病病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
海外华文
( www.zaobao.com.sg)

3年前 • 联合早报 • -- 点击 0 评论

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