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2022-01-22 18:14:44
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翻译:喜国公民
澳洲药品管理局批准两款治疗新冠病毒的口服药
继美国食品和药物管理局2021年底批准两种治疗新冠病毒的口服药,帕克斯洛韦德(PAXLOVID)和莫努匹韦LAGEVRIO(molnupiravir)之后,澳大利亚药品…
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美国食品药品监督管理局批准阿尔茨海默症新药阿杜卡奴单抗(aducanumab)投入使用,是自2003年以来首款被批准的新药。
海外华文
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撰稿:金生水
Novavax疫苗在澳大利亚获得临时批准
澳媒《6PR》近日报道,澳洲治疗用品管理局已批准 Novavax(音译:诺瓦瓦克斯)中共病毒疫苗的临时批准。
目的是赶在强打新冠疫苗政策被取消之前尽可能的让所有人接种,已经…
时政
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【美食品药品监督管理局首次批准一款电子烟,“能帮助戒烟”?】美国食品药品监督管理局批准了一款电子烟产品,称特定味道的产品“能帮助吸烟者戒除卷烟”。这是美政府首次批准电子烟产品。美FDA批准的是雷诺烟草公司旗下Vuse品牌的一款电子烟产品和配套的烟草味烟弹。FDA称拒绝了Vuse其他10种口味的市场申请。
大陆资讯
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美国药物Molnupiravir的临床试验表明,可以在治疗的第三天“消除”轻度至中度的新冠肺炎感染。
Molnupiravir是一种“口服抗病毒药”,用于抗击冠状病毒,包括COVID-19,该药已获澳洲医疗用品管理局临时批准。
研…
时政
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#欧洲药品管理局(EMA)5月4日宣布开始滚动性评估中国产 #科兴疫苗 的有效性以及安全性。这是快速批准这款中国疫苗在欧洲上市的第一步。
与此同时,#世界卫生组织 宣布将于周内决定是否批准两款中国产疫苗的紧急使用。
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中国国家药监局昨天(2月11日)根据《药品管理法》相关规定,按药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司冠病病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
海外华文
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制药商Moderna要求美国FDA(食品和药物管理局)批准其武汉病毒疫苗的第四针
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美国食品和药物管理局于周一批准辉瑞公司的注射。
FDA此前还批准了草甘膦、曲格列酮、Vioxx、硫柳汞、rBGH、黄色5&6等。
FDA 从它应该监管的公司那里收到超过 70% 的药品监管预算。
所有被FDA召回的问题药物都曾经是经FDA批准的。
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国行Apple Watch心电图ECG功能正式通过国家药品监督管理局医疗器械批准
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