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【国内首个CAR-T获批后的隐忧】网传复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液定价120万,短期内国产药定价巅峰了。
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【国内首款CAR-T疗法获批上市】全球来看,目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市。国内方面,除了复星凯特的产品已经获批,目前还有药明巨诺的瑞基仑赛注射液在审评阶段,同时还有更多CAR-T细胞免疫疗法处于临床研究阶段。
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【传奇生物CAR-T获FDA批准上市】这是首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞疗法疗法产品,cilta-cel的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。
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【「治愈」癌症需百万,中国首个 CAR-T 药物或将上市】2021 年 1 月 12 日,复星凯特的上市申请进入行政审批阶段。一般情况下,进入到这一环节就意味着相应药品即将获批。但意外出现,复星凯特被要求补充资料。这意味着上市必然延后。截至目前,复星凯特补充资料后的上市申请仍处在等待审评的状态。
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【创新药的中国式内卷:资本扎堆、低水平重复、血海一片】基于CD19靶点的CAR-T疗法成为了肿瘤治疗领域中最热门的赛道,甚至一度超过了抗癌神药PD-1。目前国内有70多个PD-1的临床实验,而以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗临床实验,是PD-1的两倍。
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揭秘CAR-T上市历程:审评完成后,监管层又讨论了5个月
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达雷妥尤单抗是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体,该药是杨森重磅产品
2015年11月获得FDA批准
2019年7月在中国附条件获批上市
用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制…
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影院复工后首批定档新片
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【首个国产皮下注射PD-L1药物获批上市】恩沃利单抗成为全球第一个获批上市的皮下注射PD-1/L1抑制剂,也是首款国产PD-L1抑制剂。
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SBS 获悉针对中国中央电视台(CCTV)及旗下环球电视网(CGTN)所存在的严重侵犯人权忧虑后,决定立即暂停转播这两个频道的新闻内容。
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