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【首款国内自主研发ADC药物上市,全球开发热情高涨有人已经收获有人中途下车】6月9日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。
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【首个国产皮下注射PD-L1药物获批上市】恩沃利单抗成为全球第一个获批上市的皮下注射PD-1/L1抑制剂,也是首款国产PD-L1抑制剂。
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我说中国创新药企的技术跟随能力很强,很多人说这是抄袭,这当然不是抄袭,而且技术含量也不低。所有国家的创新药企业,都是先从技术跟随做起,然后才是全球范围内的首创药物的研发。也不用着急,未来几年中国药企就会上市全球首创药物。不过企业名字我就不说了,不能帮傻冒们赚钱,让他们自娱自乐好了
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北大研究:奥密克戎撞翻全球五款抗体药 新上市特效药疗效大降?_凤凰网资讯_凤凰网
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中国的创新药企真是厉害,应该很快就有全球首创的抗癌药物上市了,而且会得到FDA的批准。
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中国创新药企研发的PD1纷纷像FDA申请上市,未来一到两年会有多款获得FDA的批准。届时,美国患者将有机会用到便宜的药效不但不差甚至还可能更好的中国药企研发的抗癌药物。中国创新药企的海外征途,就要开始了。
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【国内首款CAR-T疗法获批上市】全球来看,目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市。国内方面,除了复星凯特的产品已经获批,目前还有药明巨诺的瑞基仑赛注射液在审评阶段,同时还有更多CAR-T细胞免疫疗法处于临床研究阶段。
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中国药企一款创新药正式获得FDA批准上市,这款治疗多发性骨髓瘤的药物在全球范围内都是最领先的,是真正的创新药。而且它未来一定会成为重磅,强生预计其峰值销售会达到50亿美金。这是个里程碑。
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【多款在研国产新冠药物竞速】清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法已于10月9日滚动提交附条件上市申报材料,国家药典委员会完成通用名称核准,药监局正在进行附条件批准上市相关药物质量复核和药学资料审查工作,有望12月底前国内附条件批准上市。
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【一个刚上市的国产药凭什么卖出26亿美元?】8月10日,荣昌生物创造中国单药授权金额记录,宣布与美国生命科学公司Seagen达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其公司的产品“维迪西妥单抗”。Seagen这家公司花钱买下了荣昌生物自主研发药物在特定区域的开发权和商业权,还是比大价钱,26亿美元,超过100亿人民币。
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