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2020-11-05 10:50:01
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备受期待的阿兹海默新药aducanumab临床试验结果显著有效,美国食品和药物管理局(FDA)周三就此发表了正面的临床疗效评论。其在研公司Biogen股价应声飙至两年来新高,市值暴涨近170亿美元。
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【专家组提出质疑,Biogen备受期待的阿尔兹海默“神药”又要黄了?】FDA专家组周五推翻评审人员积极结论,称Biogen备受期待的阿兹海默新药主要实验数据未能提供足够的证据证明该药有效。专家组一致投票否决FDA此前积极结论。专家组成员、华盛顿大学生物统计学教授Scott Emerson称Biogen选择性提供数据来证明该药有效。
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5年前
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如何看待中国原创阿尔茨海默病药九期一正式上市,895 元一盒?
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6年前
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【美国有望批准首个阿尔茨海默病药物 年销售预计超10亿美元】美国食品药品管理局FDA将于当地时间周一决定是否批准Biogen公司备受争议的阿尔茨海默病药物阿杜卡奴单抗(aducanumab)。
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4年前
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第一财经
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美国食品药品监督管理局批准阿尔茨海默症新药阿杜卡奴单抗(aducanumab)投入使用,是自2003年以来首款被批准的新药。
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4年前
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【阿尔兹海默病新药获批是FDA史上最具争议的决定之一】由于数据“不充分”且“相互矛盾”等原因,Aduhelm遭到了很多学者、医生和保险公司的强烈反对。在评估有效性的两项研究中,随着用药剂量的增加和时间的延长,其中一个试验组确实出现了β蛋白斑块——一种可能的导致阿尔兹海默症的病因——减少的情况,另一组组却没有。
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科学家说,阿尔兹海默症可以通过验血做早期诊断了,早到什么程度?刚有苗头就能被发现。准确率96%。
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5年前
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【阿尔茨海默病新药有何不同?】阿尔茨海默病患者脑部蓄积了一种叫做“β淀粉样蛋白(amyloid-β)”的蛋白质,逐渐导致神经细胞受损。只要清除淀粉样蛋白,就可以阻止病情的发展。因此一直在挑战可阻碍淀粉样蛋白的药物研发,但现实很残酷…
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【阿尔兹海默症日】跟拍三年,她记录下母亲从健康变痴呆全过程:我变笨了,请多多关照。
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【临床实验仅9个月?张振馨回应阿尔茨海默症新药质疑】而对于“临床试验过短”的质疑,张振馨指出,9个月的试验其实已经是不短了。由于阿尔茨海默症是一种退行性的疾病,呈现不可逆性病程,部分入组患者若长期服用安慰剂,有悖伦理。“三期临床实验达到36周,已经是在伦理允许的情况下,最大限度地了解药物效用的方案。”
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