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【FDA批准首个针对埃博拉病毒疗法:再生元抗体组合】最近一款令再生元名声大噪的药物是利用同样方法开发的治疗新冠病毒感染的中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2。特朗普称在其接受的治疗药物中,再生元这款抗体鸡尾酒药物的作用最大。
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美国食品药物管理局(FDA)批准在医院使用瑞德西韦治疗新冠重症患者。这种药最初用来对付埃博拉病毒。它在中国和美国的测试结果大不相同。
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这种名为法匹拉韦的药物在俄罗斯的早期试验中已经产生了对抗冠状病毒的良好效果。在全球范围内寻找有效疗法并最终研制出病毒疫苗的竞赛中,法匹拉韦是首批获得批准的药物之一。
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湾流G-III N173PA “埃博拉之灰”重新启用,准备将海外病人运回美国本土。“埃博拉之灰”最早是2014年为应对埃博拉病毒而改装,每次只能运1名病人,而且运送后需要24小时消毒。2014年西非的埃博拉疫情期间,该机在西非进行了35次转运任务,是当地美国人染病后的唯一生命线。
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一位曾参与发现了埃博拉病毒和非洲艾滋病的专家说,新冠肺炎的病毒比埃博拉更危险。
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Biogen阿尔茨海默病疗法aducanumab获批一周,争议不断。这个疗法获批前,FDA的专家顾问委员会曾对疗效进行评估,11人里头10个人觉得目前证据说明不了它有疗效,剩下1个人表示不确定。当FDA不打招呼,直接加速批准后,到目前为止已经有三位专家宣布从这个委员会里辞职。
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【首个KRAS抑制剂今日获FDA加速批准】FDA今天批准了Amgen的Lumakras (sotorasib,AMG510) 用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。这是在人们发现KRAS突变能致癌以后,四十多年来,首个获批用于临床的针对KRAS突变的靶向药物。
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印度批准世界首款DNA疫苗 称能对抗任何变种病毒
印度生物科技局今天宣布批准印度药厂ZydusCadila的ZyCoV-D疫苗,表示这是“世界上首款且由印度本土研发的COVID-19(2019冠状病毒疾病)DNA疫苗”,并使用无针…
时政
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辉瑞今天表示,为应对新冠变异病毒“德尔塔”毒株的传播,辉瑞正在加紧研发第三针疫苗增强剂,预计将在下个月向FDA申请第三针疫苗增强剂的紧急使用授权。CDC和FDA随后回应称,如果科学证明第三针增强剂是必需的,会对其进行批准。目前已经完成疫苗接种的美国人不需要再接种第三针增强剂。
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【埃博拉疫苗为何一波三折?】学术界曾有一种相当刻薄和带有歧视色彩的说法:“距离埃博拉病毒治疗方法/疫苗的面世还有五十个白人患者的距离”。这听起来对非洲人民相当不公平,但回顾这一疫苗的研发历史,的确如此。
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