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2020-03-25 18:45:01
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【瑞德西韦获FDA正式批准成为孤儿药,意味着什么?】美国孤儿药认定的门槛并不高,更容易加快审批且给药企节税省钱。不过,孤儿药一般是针对罕见病、而非可能让一半美国人口感染的传染病。如果瑞德西韦证实有效、但产能不能及时满足治疗需求,很多国家都可实施强制许可允许仿制药上市,“最多给吉利德一些补偿”。
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继FDA批准在新冠患者中紧急使用瑞德西韦,日本也批准了。
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瑞德西韦获批:首款新冠药物 但并非“神药”
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特朗普表示,他正在敦促FDA给予吉利德的药物瑞德西韦紧急使用授权。吉利德首席执行官奥戴称,如果紧急授权获批,吉利德就能和政府合作,直接将瑞德西韦送至最需要的医院。
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【瑞德西韦成首个获FDA批准的新冠药物】从1月23日Gilead宣布将启动Remdesivir用于COVID-19治疗的临床试验至今,该药物经历了诸多临床试验,尤其是在ACTT-1和SOLIDARITY trial等研究中,其疗效被反复证实及被质疑。在整整9个月后,该药物终于作为目前唯一正式被美国FDA批准的COVID-19治疗药物上市。
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瑞得西韦 4 月揭盲在即,吉利德却主动放弃孤儿药资格,为什么?
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美国首例新冠病毒患者使用未获批药 remdesivir(瑞德西韦)后大幅好转,它有望成为病毒克星吗?
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美国食品药物管理局(FDA)批准在医院使用瑞德西韦治疗新冠重症患者。这种药最初用来对付埃博拉病毒。它在中国和美国的测试结果大不相同。
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美国正从药厂吉利德(Gilead)买下该厂未来三个月生产的几乎所有“瑞德西韦”。有批评者认为,考虑到其他国家已经参加了瑞德西韦的试验,所以美国从吉利德购买大量药品,破坏了全球防疫合作。
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日本首相安倍晋三表示,日本政府将很快批准将抗病毒药物瑞德西韦用于Covid-19患者的治疗。
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