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【临床实验仅9个月?张振馨回应阿尔茨海默症新药质疑】而对于“临床试验过短”的质疑,张振馨指出,9个月的试验其实已经是不短了。由于阿尔茨海默症是一种退行性的疾病,呈现不可逆性病程,部分入组患者若长期服用安慰剂,有悖伦理。“三期临床实验达到36周,已经是在伦理允许的情况下,最大限度地了解药物效用的方案。”
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【阿尔茨海默病新药起死回生】Biogen和Eisai宣布,在与美国FDA沟通后,公司计划对早期阿尔茨海默病(AD)试验性治疗药物aducanumab递交上市申请。如果获批,aducanumab将成为首个减少阿尔茨海默病临床认知衰退的疗法,也将成为首个证明清除β淀粉样蛋白可获得更好临床效果的疗法。
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【如何做到一小时无创检测阿尔茨海默症?】12名新加坡研究人员耗时两年,开发出用于检测阿尔兹海默症的APEX血液检测系统,通过检测一滴血在一小时内确诊阿尔茨海默症,甚至早于该病出现临床表现。费用不足传统PET成像的1%,且能对60个样本同时检测。
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武功在高也怕菜刀
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财新|水平面下的阿尔茨海默病
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舔你妹
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只要你活得够久,得阿尔茨海默病的概率会无限接近100%。全球至少有2500万阿尔茨海默病患者,并以每6秒钟一位的速度新增。人类医学面对阿尔茨海默病,可以说是屡战屡败、屡败屡战,但治不好不代表没办法,李霞以实践经验证明,如果及早发现、及时干预,能够延缓疾病的进程。
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苏大强得了阿尔茨海默病,作为家人能做什么?
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【绿谷回应,“饶毅”举报的阿尔茨海默病新药研究,正在同行评议中】常规来讲,一个药物所有资料全部正式报告完成之后,才可以提交并发新药证书。据耿美玉说,国家药监局考虑到阿尔茨海默病患者需求量非常大,特别是基于现在已经完成的大鼠致癌试验结果,所以允许该药物先上市,同时3个月之内把资料补交上去。
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【中国阿尔茨海默病新药争议:别高兴太早,也别忙着质疑】针对阿尔茨海默病,目前只有5款药物可用,但疗效均不显著,中国新药九期一®获批前,全球已经17年没有新药上市了。但九期一®面临诸多争议,例如药理不明确、试验数据存疑、试验周期过短、制药公司在历史上曾涉嫌夸大宣传等等。
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【589个新冠临床试验,为何无一例成功?】5月20日,对于“冠状病毒”的注册临床试验已达589个,但其中有效的2期与3期干预性临床试验只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部翻车。回顾性研究过多,单臂实验阻碍无对照,临床试验主要终点选择草率是降低临床实验质量的几个原因,也是短期内可以提升的方向。
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美国和瑞典的研究发现,可以通过验血提早侦测出阿尔茨海默氏症最早的萌芽状态,凖确率高达96%。
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