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2019-05-26 12:20:01
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【救命药=天价药？ FDA批准史上最贵药物，210万美元救一命】FDA 批准了诺华公司用于一次性治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的基因疗法 Zolgensma 上市。在一次性治愈罕见遗传病史上也具有绝对的里程碑进展。诺华表示这种一次性治疗的费用将达到 210 万美元，这也使其成为目前世界上最昂贵的药物。
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【《科学》揭露美国医药审查黑幕】药企不仅与负责为美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准药物的医生之间存在着金钱交易，还常常给予那些帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位。
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7年前
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【九死一生，中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月，百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交，最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请，目前该药在美国已经开始销售。
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第一次，跨国药企的一款新药最先在中国获批，早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA，药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见，美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么？
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7年前
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【近20年来第一款，美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日，美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市，这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时，这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
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7年前
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中国人为什么用不上平价救命药
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【美药管局因抗过敏药价格太高，批准引入首个肾上腺素笔仿制药】食品和药物管理局局长称，迈兰制药公司生产的肾上腺素笔是美国使用最多的处方药类肾上腺素自动注射器，“今天批准首个仿制药”是因为“我们长久以来致力于在（药品）专利权和其他专营权不再成为阻碍时，让公众获得较便宜、安全且有效的仿制药”。
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7年前
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【中国首款糖尿病高仿药获批上市：或仅为原研药在美价格的1%】青岛百洋制药有限公司近日宣布，其高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国食药监局（FDA）审批上市，有望改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面。
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6年前
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澎湃新闻
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云南痛舒胶囊成为我国首获FDA批准进入临床研究的民族药
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7年前
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美国食品药物管理局（FDA）批准在医院使用瑞德西韦治疗新冠重症患者。这种药最初用来对付埃博拉病毒。它在中国和美国的测试结果大不相同。
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5年前
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