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2019-03-28 23:35:02
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【中国首款糖尿病高仿药获批上市：或仅为原研药在美价格的1%】青岛百洋制药有限公司近日宣布，其高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国食药监局（FDA）审批上市，有望改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面。
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首个国产长效抗艾滋病新药获批上市
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【新药研发和上市，一场与死神的赛跑】2019年中国有53个创新药获批，第一次超过美国（48个）。多种癌症、罕见病、丙肝、糖尿病、心血管病等等都有了新药上市，对患者意味着更好疗效的希望。
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【美药管局因抗过敏药价格太高，批准引入首个肾上腺素笔仿制药】食品和药物管理局局长称，迈兰制药公司生产的肾上腺素笔是美国使用最多的处方药类肾上腺素自动注射器，“今天批准首个仿制药”是因为“我们长久以来致力于在（药品）专利权和其他专营权不再成为阻碍时，让公众获得较便宜、安全且有效的仿制药”。
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第一次，跨国药企的一款新药最先在中国获批，早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA，药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见，美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么？
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7年前
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全球首创长效抗艾新药获批上市，由中企完全自主研发
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【我国首个四价流感病毒疫苗获批上市】近日，国家药监局批准了四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。之前我国市场上均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒，该疫苗用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。
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美国首例新冠病毒患者使用未获批药 remdesivir（瑞德西韦）后大幅好转，它有望成为病毒克星吗？
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中国自主研发的晚期肺癌药安替罗尼获批上市
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【近20年来第一款，美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日，美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市，这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时，这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
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7年前
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