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2018-07-15 00:05:01
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@疑夕:FDA批准了第一个天花治疗药物tecovirimat,专家会议17:0全票通过,1980年人类就宣布彻底消灭天花,这种致死性感染成为历史,但是美国人的担心不无道理,万一有反人类的恐怖分子祭出这种上古神器,对于没有免疫力的现在人就是大杀器,tecovirimat可以把大多数人救下来。
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【救命药=天价药? FDA批准史上最贵药物,210万美元救一命】FDA 批准了诺华公司用于一次性治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的基因疗法 Zolgensma 上市。在一次性治愈罕见遗传病史上也具有绝对的里程碑进展。诺华表示这种一次性治疗的费用将达到 210 万美元,这也使其成为目前世界上最昂贵的药物。
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美国FDA批准了杨森公司开发的Spravato鼻喷雾剂上市,与口服抗抑郁药物联用,用于治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。这是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。
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【近20年来第一款,美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日,美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市,这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时,这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
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【定价47.5万美元治癌新技术致病人死亡,被紧急叫停】就在美国食品药品管理局(FDA)批准制药公司诺华使用新的癌症治疗技术CAR-T一周后,该机构暂停了后面的试验。
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【美国FDA批准全球首例数字药物 可在人体内发送信号】美国食品和药物管理局(FDA)批准了世界上首例数字药物,这种治疗精神疾病的药丸进入人体消化道后会向智能手机发出信号,以便医生追踪病人是否服药。该发明是针对有精神疾病的病人,这些病人有时不服药,或可能健忘,不利于治疗成功。
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美国首个癌症基因疗法获FDA批准,诺华制药公司的Kymriah将用于治疗患有特定白血病的孩童与年轻成人。
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FDA批准了首款预防偏头痛新药,将在一周内铺货
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【《科学》揭露美国医药审查黑幕】药企不仅与负责为美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物的医生之间存在着金钱交易,还常常给予那些帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位。
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【中国CAR-T治疗癌症首案:争议CAR-T药品、疗法属性】双方主要矛盾聚焦在CAR-T到底属于药品还是治疗技术上。原告方坚持认为,CAR-T已经纳入国家药监局管理,应按照药品临床试验管理。而二院表示,CAR-T只是一种新的治疗手段,这是一项科学研究性质的临床试验。
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喊爸爸
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