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【艾畅、吗丁啉两款常用儿童药注销批文不再生产】国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。分别为多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液。
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【国家药监局责令清开灵注射剂修改说明书:孕妇禁用】 继柴胡、双黄连注射剂禁用于儿童之后,又一款中药注射剂被限制使用范围。国家药品监督管理局今日(7月3日)发布公告,要求清开灵注射剂修改说明书,在禁忌项中增列孕妇禁用。此前,清开灵注射剂常用于治疗急性扁桃体炎、病毒性感冒等。此次修改,国 ...
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第一次,跨国药企的一款新药最先在中国获批,早于其他任何国家。
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这意味着什么?
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关于上海新兴医药的静注人免疫球蛋白事件,始于江西一位新生儿。据了解,该新生儿近期因身体不适,在医院各项检查时发现了艾滋病呈弱阳性。之后,再度检测时又未出现这一艾滋病弱阳性,然而在对艾滋病弱阳性这一情况追查时,依据追溯体系追查到了上海新兴医药的这批次静注人免疫球蛋白。
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【神药匹多莫德遭药师质疑:临床证据不是仔鸡就是白鼠】2017年底至今,医药行业陆续曝出多款“神药”事件,近日质疑声落在儿童药匹多莫德身上。北京和睦家医院药师冀连梅撰文“一年狂卖40多亿的匹多莫德,请放过中国儿童”,指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。(21世纪经济报道) ...
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【让儿童先远离中药注射剂 这款中国独创的“神药”将迎来强监管】7月3日晚,国家药监局又一锤双响,要求清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)修订说明书。密集出招,透露出中国独创的药品品类——中药注射剂将迎来一场趋严的监管。在药物质量控制标准中,注射剂要求最为严格,其成分必须清晰、药品纯 ...
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中办、国办发文严格注射剂审批,禁止医药代表售药
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