【首个KRAS抑制剂今日获FDA加速批准】FDA今天批准了Amgen的Lumakras (sotorasib，AMG510) 用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。这是在人们发现KRAS突变能致癌以后，四十多年来，首个获批用于临床的针对KRAS突变的靶向药物。

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网友投稿：一位外卖小哥在送餐途中被警察拦下，理由是“今天是西方万圣节，不准任何装扮，万圣节只在国外承认，在中国不被承认”。民警当场登记了他的身份信息，并要求小哥“整改”。不久后，小哥换上东北花袄继续送外卖，又在路上被拦下，被要求“整改”。

一定是中国人

20K-50K 招聘远程 Python AI 工程师（图片与文本处理方向）

新能源自動火化

11月1日，上海，一名cos被警察要求当场卸妆。浙江杭州，in77，蝙蝠侠被当街逮捕。浙江杭州，龙翔桥附近，红爷cos被警察驱赶。上海愚园路附近，警察拍打公交车车窗要求车内的cos摘下面具。

A wonderful unforgettable moment by her. He is a gentleman.

So cute 🤗🤗

近日，有网友曝光，在饿了么旗下“蜂跑”平台，一些外卖员想接单必须向小队长“上供”送烟，否则连送外卖的资格都没有，一单算上补贴才3块钱。视频中，一名站长与外卖员对话，明确要求对方“买条极品烟，到幸福万家放着就行”，按规定这样只能“跑两周”。

10月28日，山西，一位国企员工向网友展示了其丰盛的午餐，评论区的体制内网友也不甘示弱，纷纷晒出了自己豪华且低廉的工作餐。

11月1日，据韩国媒体报道，习近平在韩国庆州期间，除了与韩国总统李在明会面，二人又互赠礼物。习近平向李在明夫妇赠送小米旗舰的曲面手机和文房四宝。李在明开玩笑问小米手机通讯保密如何，习近平则叫李在明查看电话有没有后门，二人大笑。

网友投稿：10月31日，陕西西安某万圣节活动场所附近，一位coser化身“大白”，手持棉签为来往行人“做核酸”。以此来讽刺疫情封控时期“一刀切”的防疫政策。

Women dancing for Trump’s Mar-a-Lago guests

11月1日，广东，一位网友在镜头前双膝跪地，恳求道：“求求我们的国家，能尽快实现全民5天8小时工作制，每个人都有双休，不用加班，工资涨一涨，普罗大众的生活不被工作占据绝大部分的时间，可以的话请尽快实施，拜托了。”话音落下，他还朝镜头磕了一个头。

河南農村的夜生活，男女老少適宜。

Good morning to everyone that says it back ❤️

Dancers at Trump’s Halloween party as people begin losing food stamps under his administration

10月29日，江西省九江市，登高未来城业主堵门抗议停车费问题。

这个很有用，用最小成本帮助有需要的人，材料买回来找个会焊工的人就能按视频步骤装上，这算是开源项目了

突發事件：亨廷頓火車上多人被刺傷。消息稱，有10人被刺傷！在場的當地人說，行凶者有兩名，當時高喊「真主至大」。

老照片，你看到了什么？

10月27日，江苏，徐州，一名医护人员展示集采的器械一言难尽的质量，视频中的导尿管正在漏液。

汪文斌在B站现已享受习近平同等待遇，加入正国级🈲评套餐 #园长

海南爆发抗议事件，从夜砍槟榔树到大规模抗争。10月31日，海南琼中县加钗镇爆发一起群体抗议事件。导火索为海南天然橡胶产业集团加钗分公司在10月31日凌晨，派人潜入村民农田，偷偷将村民赖以为生的槟榔树全部砍伐一空，甚至有村民反应，他们还砍下了村民饲养的奶牛头部，引发民众极度愤怒。

网友投稿：辽宁省鞍山市，11月气温已降至零下，多名网友反映暖气仍未供热。拨打供热公司电话反馈，对方辩称“热水已在管道中运行，只是还没到您家”。

That smile when he realizes someone caught the moment

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【首个KRAS抑制剂今日获FDA加速批准】FDA今天批准了Amgen的Lumakras (sotorasib，AMG510) 用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。这是在人们发现KRAS突变能致癌以后，四十多年来，首个获批用于临床的针对KRAS突变的靶向药物。
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【脱发有救了！礼来JAK抑制剂巴瑞替尼有望获批】当地时间4月20日，礼来公司和因赛特医疗（INCYTE）联合宣布，旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib）在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果，有望成为首个获得FDA批准的斑秃疗法。
大陆资讯
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4年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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【首个国产皮下注射PD-L1药物获批上市】恩沃利单抗成为全球第一个获批上市的皮下注射PD-1/L1抑制剂，也是首款国产PD-L1抑制剂。
大陆资讯
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首款治疗产后抑郁的口服药物“祖拉诺酮（Zuranolone）”获FDA批准，可在几天内见效
大陆资讯
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2年前 • 三聚氰胺 • -- 点击 0 评论

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6月23日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准了其LITFULO™（Ritlecitinib）上市，用于治疗12岁以上的重度斑秃患者。

这是一种每日口服一次的共价JAK3/TEC双激酶抑制剂，批准剂量为50mg/次。这…
有趣
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2年前 • 背包药客💊🧪 • -- 点击 0 评论

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【60年来首款！FDA批准抑郁症新机制口服疗法】目前已有的抗抑郁药物的普遍反应时间是6到8周或更长，而此次获批的Auvelity 疗效可以在一周后看到。Auvelity已获得FDA的突破性疗法指定用于治疗成人重度抑郁症（MDD），这也是60年来首款不基于单胺类神经递质的抑郁症口服疗法。
大陆资讯
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延缓审批数次后，11月22日，盐野义新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂Ensitrelvir获得日本厚劳省紧急批准。它将成为日本轻症患者可以使用的首个国产新冠药，有望稳定供应。
大陆资讯
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【FDA 批准首个用于动物的单抗药物】FDA批准动物制药公司Zoetis（硕腾）的NGF抗体frunevetmab用于治疗猫骨关节炎疼痛，商品名为Solensia。Zoetis用于犬的NGF抗体bedinvetmab已于去年获得欧盟批准，商品名为Librela。
大陆资讯
( www.jiemian.com)

3年前 • 界面新闻 • -- 点击 0 评论

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FDA批准罗汉果为最安全的甜味剂
大陆资讯
( jandan.net)

2年前 • 吊死团 • -- 点击 0 评论

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这个消息令人振奋！20年来第一款！
2023年7月6日，FDA完全批准卫材/Biogen的Leqembi，用于治疗成人「阿尔茨海默症」。此前的2023年1月，Leqembi获得加速批准，在验证性临床Study 301（CLARIT…
推特中文圈
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2年前 • Dr.Wang • -- 点击 0 评论

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【15天撤市的首款BCMA ADC，拯救不了FDA与加速批准】2023年，等待FDA的是一连串的改变，但加速批准可能成为核心议题之一。这不仅事关药企的开发策略，同样是这家代表全球最高水准的药监机构恢复声望的开始。
大陆资讯
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2年前 • 观光团 • -- 点击 0 评论

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美国首个癌症基因疗法获FDA批准，诺华制药公司的Kymriah将用于治疗患有特定白血病的孩童与年轻成人。
大陆资讯
( on.wsj.com)

8年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

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云南痛舒胶囊成为我国首获FDA批准进入临床研究的民族药
大陆资讯
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7年前 • 观察者网 • -- 点击 0 评论

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今天，FDA按照计划批准了给12-15岁的儿童接种第3剂加强针，以及5-11岁免疫力低下的儿童接种第3剂加强针，并且在指南中将接种加强针的时间从第2剂后的6个月缩短到5个月。

时政
( www.wsj.com)

3年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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【首款产后抑郁症新药今日获FDA批准上市】“目前的抗抑郁药物需要数周才能见效，而接受Zulresso治疗的妇女在三天内就可以获得显著改善。这对于她们来说非常重要，因为这是新晋母亲与她的孩子建立关系的关键时期。”
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6年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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达雷妥尤单抗是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体，该药是杨森重磅产品

2015年11月获得FDA批准
2019年7月在中国附条件获批上市

用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制…
时政
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3年前 • twitter机器人 • -- 点击 0 评论

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美联航包机开始运输疫苗！辉瑞的新冠疫苗一旦获FDA批准，便可快速派发。
大陆资讯
( on.wsj.com)

4年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

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美国FDA批准了杨森公司开发的Spravato鼻喷雾剂上市，与口服抗抑郁药物联用，用于治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。这是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。
大陆资讯
( m.21jingji.com)

6年前 • 巭孬嫑夯昆 • -- 点击 0 评论

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【传奇生物CAR-T获FDA批准上市】这是首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞疗法疗法产品，cilta-cel的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。
大陆资讯
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【悦康药业PED5抑制剂「爱地那非」获批上市】作为我国自主研发的新一类PDE5抑制剂，爱地那非具有更确切的治疗作用和更低的不良反应。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

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“FDA 欺骗：辉瑞的新冠“疫苗”并未获批准，FDA 批准了不存在的非品牌并重申辉瑞的紧急授权使用（EUA）”
推特中文圈
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FDA批准为50岁及以上者接种第四剂辉瑞与莫德纳新冠疫苗
推特中文圈
( www.voachinese.com)

3年前 • 美国之音 • -- 点击 0 评论

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【冰桶挑战资助的一个新药获得FDA批准】现实不是童话，AMX0035的获批上市之路充满了争议。
大陆资讯
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3年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

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涂抹式勃起功能障碍新药获FDA批准上市
Futura Medical宣布，FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍的医疗器械途径申请。MED3000是FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药（OTC）。三期临床数据显示，ME…
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美国FDA批准首款非处方口服避孕药Opill
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( www.jiemian.com)

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