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【首个国产皮下注射PD-L1药物获批上市】恩沃利单抗成为全球第一个获批上市的皮下注射PD-1/L1抑制剂,也是首款国产PD-L1抑制剂。
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恒瑞医药、君实生物和百济神州旗下的PD-1均纳入医保,所有适应证均得到医保支持,而此前关注的外资PD-1/L1、971等产品则无缘医保目录。
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【争议中药注射液首次被退市,清退开始?】莲必治注射液是首个被国家药监局下文停止产销的中药注射剂,而此次药监局公告亦显示,中药注射剂上市后评价已经开始。
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国产首仿氯巴占获批上市,将缓解癫痫患儿用药难
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【礼来/信达PD-1出口受阻:一个新药的标准真不能只是便宜】FDA的Oncologic Drugs Advisory Committee(肿瘤药物咨询委员会,ODAC)以14:1的投票结果,反对批准礼来与信达合作的PD-1药物(sintilimab,信迪利)在美国上市。
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【国内首个CAR-T获批后的隐忧】网传复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液定价120万,短期内国产药定价巅峰了。
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【国内首款CAR-T疗法获批上市】全球来看,目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市。国内方面,除了复星凯特的产品已经获批,目前还有药明巨诺的瑞基仑赛注射液在审评阶段,同时还有更多CAR-T细胞免疫疗法处于临床研究阶段。
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【传奇生物CAR-T获FDA批准上市】这是首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞疗法疗法产品,cilta-cel的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。
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中国监管部门已批准国药集团旗下的一款新冠病毒灭活疫苗上市。这是中国首个正式获批上市的新冠疫苗,意味着大规模接种可能迅速展开。
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美国以 2.9 亿美元购买“核应急”药物,一种皮下注射的粉末药剂,一次注射量就需要1195美金,又借着战争的理由让药厂和政客发财
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