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2023-01-18 14:08:41
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【君实生物VV116上市申请获受理】目前上市申请获得NMPA受理的企业包括君实生物及先声药业,此外,国内还有10多个处于临床研发阶段的新冠口服药。
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武功在高也怕菜刀
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【两款国产新冠口服药获批上市】先声药业的先诺欣属于3CL蛋白酶抑制剂,获批上市后将立即投产,价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。君实生物的民得维(VV116)属于口服聚合酶(RdRp)抑制剂,与阿兹夫定、莫诺拉韦属于同类。
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2年前
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开的拉客
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5月23日晚间,君实生物发布公告:控股子公司君拓生物旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
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3年前
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【FDA拒绝批准后,礼来放弃信迪利单抗海外权益】此前由于国内疫情防控政策限制了FDA人员来中国完成必要的现场核查工作,君实生物和百济神州的PD-1向FDA提交的美国上市申请未按原计划获批。
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【因隔离错过毕业申报 起诉司法局的法考生】2022年10月9日,福州市仓山区人民法院一审判决,撤销福州市司法局的“不予受理通知”,并要求福州市司法局重新处理林颖的法律职业资格申请。福州司法局不服一审判决,目前已提出上诉。
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里程碑!疗效不劣于Paxlovid,君实新冠药VV116登顶《新英格兰医学杂志》
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三聚氰胺
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香港中文大学模型预测,内地当前疫情封锁导致经济产出损失介于3000-6000亿/月。而在上海,复必泰待批;君实生物的小分子口服特效药VV116处于三期临床,张文宏是主要研究者之一。若能更进一步,跟辉瑞谈判,获取Paxlovid仿制…
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本人于4月13日向上海市卫健委提交的另一项信息公开申请目前显示“已办结”,但是本人至今既末获取相关信息,亦未被告知相关信息不予公开。今日再次提交申请:今年3月至今上海市发生多起市民因疫情管控措施无法及时就医致死的事件,申请公布20…
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瑞科生物:本公司重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV比对研究结果优效于国际主流mRNA疫苗。目前,本公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
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3年前
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【君实新冠小分子药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布】所有受试者均未发展为重症或危重症。因此本研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用,仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标。
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