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2020-08-13 20:50:01
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【国内首个用于HIV暴露前预防药物获批】吉利德宣布舒发泰(Truvada,FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准,用于HIV暴露前预防(PrEP)。舒发泰是中国第一个批准的用于HIV预防性用药的HIV药物组合。PrEP和安全套使用是在目前没有HIV疫苗的情况下预防HIV感染最为有效的方法。
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【首个KRAS抑制剂今日获FDA加速批准】FDA今天批准了Amgen的Lumakras (sotorasib,AMG510) 用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。这是在人们发现KRAS突变能致癌以后,四十多年来,首个获批用于临床的针对KRAS突变的靶向药物。
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瑞德西韦获批:首款新冠药物 但并非“神药”
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【Nature:构建新冠肺炎蛋白质相互作用网络,潜在特效药缩小至69种】药物通过作用于人体内的蛋白质(药物靶点)来产生治疗效果。研究发现了69个靶点落在新冠蛋白质相互作用网络上的已知化合物,其中包括29个获美国FDA批准的药物,12个临床试验中的药物,以及28个临床前化合物。
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【瑞德西韦成首个获FDA批准的新冠药物】从1月23日Gilead宣布将启动Remdesivir用于COVID-19治疗的临床试验至今,该药物经历了诸多临床试验,尤其是在ACTT-1和SOLIDARITY trial等研究中,其疗效被反复证实及被质疑。在整整9个月后,该药物终于作为目前唯一正式被美国FDA批准的COVID-19治疗药物上市。
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【美国有望批准首个阿尔茨海默病药物 年销售预计超10亿美元】美国食品药品管理局FDA将于当地时间周一决定是否批准Biogen公司备受争议的阿尔茨海默病药物阿杜卡奴单抗(aducanumab)。
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【海南“医疗特区” 境外新药同步使用是如何做到的】瑞普替尼是全球首款用于四线胃肠道间质瘤治疗的创新药物,5月15日在美国获批。海南省肿瘤医院结直肠外科主任赵曦在7月提出用药申请,7月底就实现了首次用药,跟以往新药进入中国动辄三五年的速度相比,这几乎可以算首个实现中美同步使用的药物。
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洞房花钱夜
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【国内首款CAR-T疗法获批上市】全球来看,目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市。国内方面,除了复星凯特的产品已经获批,目前还有药明巨诺的瑞基仑赛注射液在审评阶段,同时还有更多CAR-T细胞免疫疗法处于临床研究阶段。
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【市场乐坏了,但瑞德西韦真有那么神?】退一步讲,即使瑞德西韦最终获得监管机构的批准,确认成为新冠肺炎的治疗药物,但它将仅用于治疗,而非预防人类被感染,不会影响病毒传播。就目前而言,撤除防疫措施和复工的最重要前提在于有效的预防,而非感染入院之后的治疗。
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猪是的念过来倒
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12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市
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