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FDA批准的”Chantix”戒烟药,被证实致癌,辉瑞召回此药物!这款药物测试了9年,才被FDA批准,使用15年了,才被证实致癌
c19疫苗,辉瑞几个小时、Biontech一天,Moderna两天就研发出来了,几个月就测试过了…
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【美食品药品监督管理局首次批准一款电子烟,“能帮助戒烟”?】美国食品药品监督管理局批准了一款电子烟产品,称特定味道的产品“能帮助吸烟者戒除卷烟”。这是美政府首次批准电子烟产品。美FDA批准的是雷诺烟草公司旗下Vuse品牌的一款电子烟产品和配套的烟草味烟弹。FDA称拒绝了Vuse其他10种口味的市场申请。
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4年前
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美国食品和药物管理局于周一批准辉瑞公司的注射。
FDA此前还批准了草甘膦、曲格列酮、Vioxx、硫柳汞、rBGH、黄色5&6等。
FDA 从它应该监管的公司那里收到超过 70% 的药品监管预算。
所有被FDA召回的问题药物都曾经是经FDA批准的。
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4年前
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辉瑞制药召回所有的戒烟药物Chantix,因为发现该药物中含有高剂量的致癌物质。郭先生要赌辉瑞破产,那是稳赚不赔啊
Pfizer recalls all lots of anti-smoking drug over carcin…
时政
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美国FDA批准零售药店提供堕胎药物
时政
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3年前
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涂抹式勃起功能障碍新药获FDA批准上市
Futura Medical宣布,FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍的医疗器械途径申请。MED3000是FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药(OTC)。三期临床数据显示,ME…
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2年前
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美国FDA批准首款非处方口服避孕药Opill
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三聚氰胺
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【FDA 批准首个用于动物的单抗药物】FDA批准动物制药公司Zoetis(硕腾)的NGF抗体frunevetmab用于治疗猫骨关节炎疼痛,商品名为Solensia。Zoetis用于犬的NGF抗体bedinvetmab已于去年获得欧盟批准,商品名为Librela。
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3年前
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界面新闻
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美国FDA批准专治中度到重度双下巴的药Kybella(脱氧胆酸)
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10年前
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红狮子会
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FDA批准了首款预防偏头痛新药,将在一周内铺货
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7年前
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【干眼新药获FDA批准上市,恒瑞医药拥有中国权益】MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)是FDA 批准的第一个也是唯一一个直接针对泪液蒸发的干眼症治疗方法。
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红狮子会
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#本周热读 美国FDA可能暂缓批准在中国研发的数十种抗癌药物和其他新药。FDA官员称,他们对评估中国研发的药物的研究质量感到担忧。
药品行业高管和分析师表示,这种明显的语气转变可能会导致FDA推迟批准或直接否决相关申请,药企将更多…
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制药商Moderna要求美国FDA(食品和药物管理局)批准其武汉病毒疫苗的第四针
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美国FDA批准阿尔茨海默病药品Leqembi,有望成为首个纳入医疗保险的此类药物
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喊妈妈
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云南痛舒胶囊成为我国首获FDA批准进入临床研究的民族药
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【《科学》揭露美国医药审查黑幕】药企不仅与负责为美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物的医生之间存在着金钱交易,还常常给予那些帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位。
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【寻找戒烟药:药都去了哪?】2017年,肖丹主持了一项原国家卫生计生委委托课题—全国戒烟门诊调查,结果显示全国目前有366家政府认可的戒烟门诊(不包括军队医院、私立医院、外资医院和港澳台地区等)。在366家戒烟门诊中,56.6%的戒烟门诊没有任何戒烟药品。
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妹特思棒味
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【冰桶挑战资助的一个新药获得FDA批准】现实不是童话,AMX0035的获批上市之路充满了争议。
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重磅批准!美国FDA计划授权默沙东和辉瑞新冠口服特效药使用
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华尔街见闻
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首款治疗产后抑郁的口服药物“祖拉诺酮(Zuranolone)”获FDA批准,可在几天内见效
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三聚氰胺
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【近20年来第一款,美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日,美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市,这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时,这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
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【瑞德西韦成首个获FDA批准的新冠药物】从1月23日Gilead宣布将启动Remdesivir用于COVID-19治疗的临床试验至今,该药物经历了诸多临床试验,尤其是在ACTT-1和SOLIDARITY trial等研究中,其疗效被反复证实及被质疑。在整整9个月后,该药物终于作为目前唯一正式被美国FDA批准的COVID-19治疗药物上市。
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你妹的溢达
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中国的创新药企真是厉害,应该很快就有全球首创的抗癌药物上市了,而且会得到FDA的批准。
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【15天撤市的首款BCMA ADC,拯救不了FDA与加速批准】2023年,等待FDA的是一连串的改变,但加速批准可能成为核心议题之一。这不仅事关药企的开发策略,同样是这家代表全球最高水准的药监机构恢复声望的开始。
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观光团
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【FDA批准“最有希望”治愈阿尔茨海默氏症新药】Lecanemab,商品名定为Leqembi。这一新药是百健和卫材在不到两年的时间里获得早期批准的第二种治疗阿尔茨海默氏症的药物。
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3年前
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羡慕忌妒恨
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